ERFA-grupper

Medico ERFA-gruppe

I 2013 startede Bolls og Ringby første ERFA-gruppe, som er rettet mod alle producenter/forhandlere af medicoprodukter i Danmark. I 2016 startede vi endnu en tilsvarende ERFA gruppe i Århus.
I de senere år er der startet mange nye medicofirmaer og samtidig vokser antallet af standarder og andre lov krav som fabrikanter og forhandlere af disse typer produkter skal leve op til.

Vi har oplevet en stigende efterspørgsel på hjælp til at komme sikkert og korrekt på markedet med disse produkter. Derfor har vi startet disse ERFA-gruppe, som giver mulighed for at deltagerne på en uformel måde kan tilegne sig den fornødne viden og hjælp. Grupperne dækker bl.a. følgende emner;

Teknisk dossier
Klinisk/biologisk evaluering
Risikoanalyse / Risiko styring
Mærkning og brugervejledninger
Markeds overvågning
Verifikation og validering i øvrigt
Kvalitetsstyring efter ISO 13485
Nyt om standarder
Generel videns-deling blandt deltagerne.

På møderne diskutere vi nye og gamle emner indenfor ovenstående, i forhold til alle risikoklasser og typer af udstyr. Der er ofte flere mindre oplæg fra både deltagere, Bolls, Ringby og eventuelt eksperter udefra.
Grupperne mødes 4 gange årligt og der er åbent for tilmeldinger løbende, prisen pr. år er 3.000,-Kr. for 1 gruppe

Bolls og Ringby har mange års erfaringer med godkendelser inden for både elektriske og ikke-elektriske medicoprodukter og er også involveret i standardiserings arbejdet.

 

Send e-mail med tilmelding mærket  ERFA til;  info@bolls.dk